Цитрамон П табл. №6

Дальхимфарм ОАО Россия

Лекарственная форма

таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.

Состав

Состав на одну таблетку:
Активные вещества:
Кислота ацетилсалициловая - 0,24 г,
Парацетамол - 0,18 г,
Кофеин - 0,03 г.
Вспомогательные вещества:
~ какао, крахмал картофельный, кислота лимонная, тальк, кальция стеарат, желатин медицинский, целлюлоза микрокристаллическая, поливииилпирролидон среднемолекулярный медицинский 35000±5000 (повидон).

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроцир­куляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхатель­ный и сосудодвигательные центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонли­вость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на нервную систему, однако способствует регу­ляции тонуса сосудов мозга.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспали­тельным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипотала­мусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландииов (Pg) в периферических тканях.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихора­дочный синдром: при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), гриппе.

Противопоказания

- Язвенная болезнь желудка и двенадцати­перстной кишки в фазе обострения;
- Желудочно-кишечные кровотечения (в т. ч. в анамнезе);
- Выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра;
- Геморрагические диатезы, гипокоагуля­ция, гипопротромбинемия;
- Хирургические вмешательства, сопровож­дающиеся обильным кровотечением;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Глаукома;
- Повышенная чувствительность к компо­нентам препарата, непереносимость аце­тилсалициловой кислоты, бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилса­лициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, полипоз носа;
- Детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);
- Повышенная возбудимость, нарушение сна;
- Органические заболевания сердечно­сосудистой системы (в т. ч. острый ин­фаркт миокарда, атеросклероз);
- Артериальная гипертензия;
- Портальная гипертензия;
- Авитаминоз К.

С осторожностью:
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т. ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склон­ность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра.

Беременность и лактация

При беременности (I и III триместры) и в пе­риод грудного вскармливания препарат про­тивопоказан. Во II триместре беременности следует применять препарат с осторожно­стью, соотнося предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Выделяется с грудным молоком, что повы­шает риск возникновения кровотечений у ре­бенка вследствие нарушения функции тром­боцитов.

Способ применения и дозы

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анадьгезирующего лекарствен­ного средства и более 3 дней - жаропонижающею (без назначения и наблюдения вра­ча).
Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток.
Курс лечения - не более 3-5 дней.
Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует за­пивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.

Побочные действия

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадца­типерстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная эксудативная эритема (в т. ч. синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелда), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы:
- при легких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах;
- при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.
Лечение:
промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматиче­ская терапия, в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокар­боната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалицило­вой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гор­монов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное назначение с другими нсстероидиыми противовоспалительными пре­паратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарствен­ных средств, а также проти во подагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэгшлептические лекарственные сред­ства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействие парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивает в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (произ­водных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышает риск токсического поражения печени.

Особые условия

Необходимо незамедлительно обратиться к врачу при сохранении, ухудшении симпто­мов основного заболевания или возникнове­нии новых.
Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжи­тельной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.
Ацетилсалициловая кислота замедляет свер­тывание крови. Если пациенту предстоит хи­рургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата.
У пациентов с предрасположенностью к на­коплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.
Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и ток­сического поражения печени).
Чрезмерное употребление кофеинсодержа­щих продуктов на фоне лечения препаратом может быть причиной развития симптомов передозировки.
Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает терато­генным влиянием; в III триместре - ведет к торможению родовой деятельности.

Влияние на способность управлять транспортными  средствами и механизмами

Нет данных о влиянии на управление транс­портными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концен­трации внимания.

Форма выпуска

по 6 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 2 до 25°С.
Беречь от детей.

Регистрационное удостоверение Р N000804/01 от 26.07.2007, переоформлено 24.01.2019.

Организация, уполномоченная на принятие претензий

Дальхимфарм ОАО, Россия
680001 г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22. Тел. 8 (4212) 53-91-87