Коделак® Бронхо с чабрецом

Регистрационный номер:

ЛСР-006772/09

Лекарственная форма:

эликсир.

Состав на 5 мл эликсира:

Действующие вещества:

амброксола гидрохлорид – 10 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 30 мг, тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий) – 500 мг.

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат – 3,75 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1,25 мг, сорбитол (сорбит) – 3000 мг, вода очищенная - до 5 мл.

Описание:

прозрачная жидкость от светло- коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее комбинированное средство.

Код АТХ: [R05CА10]

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира Коделак® Бронхо с чабрецом обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нор-мализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхожде-нию.

В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин, продолжитель-ность действия – 6–12 часов в зависимости от принятой дозы.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) обладает противовос-палительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспа-лительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) содержит комплекс биологически активных веществ, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действи-ем. Кроме того, экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) обладает слабыми спазмолитиче-скими и репаративными свойствами.

Фармакокинетика

Амброксол.

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудоч-но-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1–3 ч. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом ин-тервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Самые высокие кон-центрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает че-рез плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Пример-но 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через пе-чень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 являет-ся преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантранило-вой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Терминальный период полу выве-дения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метабо-литов, 10 % в неизмененном виде.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксо-ла, поэтому нет оснований для – подбора дозировки по этим признакам. 

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты).

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуци-руемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется актив-ный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортирует-ся в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца).

Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ экстракта травы тимьяна ползучего (чабреца), поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Показания к применению:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический брон-хит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая бо-лезнь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беремен-ность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцати-перстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете. При заболеваниях печени, алкоголиз-ме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, детском возрасте от 2 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Коделак® Бронко с чабрецом эликсир противопоказано при беременно-сти. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 10 мл 4 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки, от 6 до 12 лет – по 5 мл 3 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие:

Аллергические реакции.

Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, рино-рея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруд-нению отхождения мокроты.

При одновременном применении с амоксицикллином, цефуроксимом, эритромицином, докси-циклином амброксол увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет. 

Особые указания:

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сор-бита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл эликсира.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата – 0,24 грамма, в максимальной суточной дозе  препарата – 0,96 грамм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потен-циально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движу-щимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска:

Эликсир.

По 50, 100, 125 и 200 мл во флаконы из темного стекла.

Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.